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国家总局颁布《中国药典》2015年版12月1日起实施
发布机构:管理员    发布时间:2015-12-01 00:00:00.0

根据《中华人民共和国药品管理法》,经国家食品药品监督管理总局2015年第2次局务会议审议通过。201565日,总局2015年第67号公告发布了《中华人民共和国药典》(2015年版),于2015121日起正式实施。 

2015年版《中国药典》是新中国成立以来第十版药典,经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。收集品种总数达5608个,比2010年版中国药典新增1082个,新版药典在品种收集,检验方法完善、检测限度设定以及质量、安全、控制水平上都有了较大提升。 

本版药典的一个重要变化是将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使得药典分类更加清晰明确。 

根据目录药典一部为中药品种,收集药材和饮片(618个)(不含药材品种项下饮片)、植物油脂和提取物(47个)、成方制剂和单味制剂(1493个)、新增品种(440个),品种共计2598种;药典二部为化学药品种,收集品种共计2603个;药典三部为生物制品,收集预防类生物制品(48个),治疗类生物制品(78个),

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