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南京市医药质量管理协会举办中药鉴别检验及管理技术创新培训班
发布者:郑世兰     发布时间:2015-06-30 00:00:00.0

为了配合国家和省、市食药监局“进行中药饮片生产流通专项整治”的行动,满足企事业单位对中药(含中药材、中药饮片等)检验鉴别最新科技知识与检验方法的需求,促进中药的管理进步和市场的规范净化,协会于66日举办了中药鉴别检验及管理技术创新培训班。共有43家中药生产、经营企业和医疗机构从事中药质量管理、检验与验收人员的127人参加了培训。 

协会秘书长朱德淳首先向参培人员报告了协会秘书处筹备本期培训班有关情况。今年4月份,在协会3个专业委员会提出相关培训需求基础上,协会秘书处即着手筹办本期培训班。此次培训,得到江苏省食品药品监督管理局认证审评中心、江苏省食品药品监督检验研究院、南京市食品药品监督管理局相关处室的大力支持和关心,特派专家在百忙之中牺牲休息时间前来培训班授课。培训通知发出后,不仅协会及所属第一分会的会员单位踊跃报名参加,一些非会员单位,特别是省、市、区属相关医疗机构也积极与协会秘书处联系参培事宜,我们非常感谢大家对协会工作的支持和帮助!并尽力为大家创造良好的培训环境,做好服务工作。 

接着,国家药典委员会委员、江苏省食品药品监督检验研究院中药室主任郭青作了 “中药饮片质量问题、标准和检测新技术新方法”的专题报告。郭主任结合近年来国家和省药检机构对中药材、中药饮片抽样检验的有关情况,分析了当前中药饮片质量存在的8个主要问题;结合目前中药材和中药饮片的产业链及其管理、中药饮片炮制方法及一些饮片标准执行的具体情况,分析了国家和各省中药饮片标准存在的7个问题;结合从事多年中药检验、鉴定和科研工作实例,介绍了中药饮片检测中出现的问题,以及针对专项打假、鉴别饮片真伪、优劣和安全等,研究摸索出的检测新技术新方法;并对当前企业在中药饮片检验检测中存在的较薄弱项目和需要适应的药典技术作了提示和讲解。 

江苏省食品药品监督管理局认证审评中心认证科科长李国亮向参培人员通报了我省中药GMPGSP认证现状和问题、现场检查中常见缺陷项目分布情况,指出中药生产、经营企业和医疗机构,应在强化供应商管理、强化生产质量PAT管理、强化对相关人员培训和强化数据完整性管理四个方面创新思路,突破中药饮片和中药制剂生产经营使用困境。他还针对医疗机构、经营企业、生产企业如何对上游供货单位审核认证进行了指导,帮助大家如何发现问题,防范风险。 

最后,市食药监局稽查分局施国民以我市稽查中的典型案例,向参培人员列举了近两年我市中药饮片检查过程中发现的主要问题:一是生产环节,仓库管理混乱、批生产记录不真实、直接从产地、药农或医药公司购入后进行包装出厂销售、检验原始记录不规范等,二是流通使用环节,销售使用不合格中药饮片案件频发。市场查出的主要问题有掺假增重、染色掺假、掺杂使假、以次充好、以假充真、部分药材提取过有效成分后再出售、过度使用硫磺熏蒸等。他告诫,国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示:近年来,中药饮片不合格率一直高于西药和中成药,在药品稽查查出的案件中,48%涉及中药饮片,饮片安全问题一直都是行业诟病的难题。他强调,近年来,国家局出台了一系列关于进一步加强中药材、中药饮片生产的文件,对规范中药生产经营秩序提出明确要求,希望我市中药生产、经营企业和医疗机构继续依法严格管理,为净化我市中药市场秩序担负起应尽的责任。 

参培人员一致感到,此次培训释放的信息量大,实用性强,收获蛮多,培训取得了较好的效果。 

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